如何选择培养基灌装机使用的培养基？

说到灌装机，相信大家都能够通过自己的想象猜测到灌装机是用来干什么，但是，培养基灌装机具体是用来做什么的呢?这就主要取决于培养基三个字，培养基主要是为了进行研究观察的，那么如何选择培养基灌装机使用的培养基?

　　灌装机

　　灌装机主要是包装机中的yi小类产品,从对物料的包装角度可分为液体灌装机,膏体灌装机,粉剂灌装机,颗粒灌装机;从生产的自动化程度来讲分为半自动灌装机和全自动灌装生产线。近来随着食品的QS认证,食用油的厂家已经开始注重产品质量和包装,所以油类灌装机在灌装机中地位凸现.

　　培养基灌装

　　培养基灌装是指在无菌生产工艺验证中，以培养基替代实际生产介质，模拟实际产品灌装过程，以检验无菌生产线能否达到无菌保证水平。

培养基灌装机

　　培养基的选择

　　为了尽可能地检出无菌生产工艺系统中可能会给实际产品造成污染的微生物, 所选用的培养基应尽可能适应广谱微生物的生长, 包括细菌、霉菌和酵母菌等。验证试验前, 可用下述方法来鉴别验证用培养基的可行性。shouxian严格按照培养基生产商的要求进行配制和灭菌, 然后将无菌培养基分装zhiyi定数量的无菌小瓶或试管内。同时, 制备好三种微生物[枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌 ]的悬浮液, 菌液浓度控制为100～ 1000 个菌/ml。具体的培育技巧可以通过广志自动化进行了解，广志自动化能够为大家给出非常专业的建议。

　　将上述准备好的无菌培养基分成三等份, 且每份zhi少两瓶(支) , 分别加入上述菌悬液各0.1 m l。将接有枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌的培养基于30～ 35℃下培养, 接有白色念珠菌的培养基于20～25℃下培养。如果在7 d 内, 每种微生物培养基均zhi少有50% 长菌, 则认为该培养基可用于无菌工艺验证试验。实践证明, 营养肉汤培养基或大豆胰蛋白胨液体培养基均适用于培养基灌装试验。

培养基灌装机

　　培养基灌装试验的频率

　　新建的或生产工艺进行过重大更改后的无菌工艺生产线, 必须经zhi少连续三批合格的培养基灌装试验后方可证明被验证工艺的可靠性。常规生产条件下的再验证频率, 每年zhi少两次,每次zhi少灌装yi批。由于不同时间的气候状态不同, 务必考虑对实际生产操作的每个班次进行培养基灌装试验。如果因培养基灌装试验不合格而重新灌装时, 灌装时间(班次) 要与初始灌装的时间(班次) 相同。

　　灌装体积和灌装数量

　　yi般来说, 每只容器的灌装体积不得少于其容积的三分之yi , 这样才能保证有足够数量的培养基与容器的内表面充分接触并且易于观察到微生物的生长状况。确定培养基的灌装数量时须考虑以下两个主要因素。yi是应符合统计学要求, 即在95% 的置信限zhi少能检出千分之yi的污染率; 二是被验证工艺的日常实际生产批量。因为实际生产批量与无菌工艺操作所持续的时间和灌装速度密切相关, 而培养基灌装的持续时间应足以涵盖实际生产条件下的全部操作, 并且培养基的灌装数量应能反映出在等于或小于实际生产的灌装速度下产品及容器所暴露时间“zui差状况”。因此, 当某无菌生产线的实际生产批量大于5000 瓶时, 则培养基的灌装批量不得少于5000 瓶,当无菌生产线的实际生产批量zui多不超过5000 瓶时, 则按日常zui大批量灌装即可。

　　为了能够保证实际的生产质量以及灌装机的寿命得到保障，大家yi定要注意在使用培养基灌装机的过程中，实际的生产批量不要超过zui大的批量。

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